אופטימיות זהירה שאולי תעיר את הפורום: תרופה לאלצהיימר ?

  • פותח הנושא em28
  • פורסם בתאריך

em28

Well-known member
אופטימיות זהירה שאולי תעיר את הפורום: תרופה לאלצהיימר ?

מניית ביוג'ן רשמה את הזינוק החד ביותר מזה שבע שנים בעקבות תוצאות חיוביות
של ניסוי קליני רחב היקף
בתרופה ניסיונית לאלצהיימר, שהגבירו את התקוות כי לאחר עשרות שנות מחקר נמצאה תרופה למחלה.
התרופה הניסיונית BAN2401 הצליחה לעכב את התקדמות מחלת האלצהיימר
אצל מטופלים שקיבלו את המינון הגבוה ביותר, כך מסרו היום (שישי) ביוג'ן ושותפתה היפנית איסאי (Eisai).
לאחר 18 חודשים של טיפולהתוצאות הפתיעו את המשקיעים,שכן בדצמבר האחרון דווח על תוצאות מאכזבות, שלא עמדו ביעדים.
תוצאות המחקר, בו היו מעורבים יותר מ-800 מטופלים, היו התרחיש "הטוב ביותר" עבור התרופה,
כתב האנליסט מייקל יי מבית ההשקעות ג'פריס בדו"ח למשקיעים.

איסאי מסרה כי תקיים שיחות עם הרגולטורים כיצד להתקדם לשלב הפיתוח הבא.
אף כי התוצאות הסופיות עדיין רחוקות מלהיות ודאיות, המחקר מהווה נקודת אור, גם אם קלושה,
בחיפוש אחר טיפול לאלצהיימר, מקום שבו כבר כשלו יותר מ-100 תרופות ניסיוניות.

יצרניות התרופות דבקות בחיפושיהן אחרי תרופה לאלצהיימר, בין השאר בשל גודלו של השוק הפוטנציאלי,
עד 30 מיליארד דולר בארה"ב לבדה, לפי אנליסטים של סנפורד ברנסטיין.
הצלחתה של BAN2401 תהיה תלויה בפרטים של תוצאות הניסוי שיוצגו בכנס רפואי,
לדברי האנליסט סם פאזלי מבלומברג אינטליג'נס.
מיעוט של חדשות טובות בחיפוש אחר תרופה לאלצהיימר הגביר את תיאבון המשקיעים לתוצאות חיוביות.
אולם אנליסטים רבים מצביעים על כך שעדיין ישנם נעלמים בניסוי בשלב כזה.
מדובר בניסוי בשלב השני (Phase 2), ויהיה צורך לתת תוקף לממצאיו בניסויים בהיקף רחב יותר.

"השאלה היא האם זה אמיתי?", אמר פאזלי.
"כשנראה את הנתונים, האם החדר יוצף בקריאות התפעלות, או שיגידו בחדר, 'אלוהים אדירים, לא שוב פעם'?"
מניית ביוג'ין נוסקת ב-18.5% במסחר בוול סטריט, תוך הקפצת שווי השוק של החברה האמריקאית ב-12 מיליארד דולר.
מניית איסאי זינקה ביום שישי בבורסת טוקיו בשיעור היומי המרבי המותר של 19%, הזינוק החד ביותר מאז מארס 2015.
מניית ביו-ארקטיק (BioArctic), חברת הביוטכנולוגיה השוודית שגילתה את התרופה הניסיונית,
נסקה ב-250% במסחר בבורסת שטוקהולם.

https://www.themarker.com/wallstreet/1.6246460
 
הלוואי. אבל אי אפשר לסמוך על זה

ממה שאני מבינה ביוג'ין סיימו את שלב מחקר 2 מתוך 4 שלבים שכל תרופה צריכה לעבור. שלב 3 הוא הבעייתי, משום שהוא קובע אם תרופה תאושר לשימוש או לא ולכן מחמיר ודורש תוצאות סטטיסטיות יותר קפדניות, מחקרים יותר גדולים, והוחכות יותר חד משמעיות לעילות ובטיחות התרופה. יותר סביר שזו תהיה התרופה ה- 101 שכשלה את תנאי הפיתוח והשיווק. י
 

xfwind

New member


 
למעלה