טובי פודהילר

[אמא1אחת]

טובי פודהילר

http://www.medpagetoday.com/Washington-Watch/FDAGeneral/34551
למה זה היה מספיק טוב באורופה ולא בארה"ב?

 

[orii]

ה- FDA

ברוב המקרים רשות אישור התרופות האמריקאית FDA קשוחה יותר מהרשות האירופאית. במקרה הזה וועדה של מוחים פשוט עשתה אנליזה סטטיסטית בלתי תלויה של התוצאות (השתמשו במבחן סטטיסטי שונה מזה של נוברטיס, החברה מפתחת) והתוצאות נראו פחות טוב.
זו עדיין לא ההחלטה של ה- FDA לאשר או לא לאשר את השימוש במשאף הטובי.
בכל אופן, אני לא חושב ומקווה שההחלטה בארה"ב תשפיע על הרשות הישראלית.
שימו לב איך עקפנו את ארה"ב. שם המשאף עדיין לא אושר וכאן זה כבר בסל, וכל הקופות מספקות אותו - הידד.

 

[orii]

ואמא1, תודה על החדשות!

 

[אמא1אחת]

FDA panel backs Novartis cystic fibrosis drug

http://www.reuters.com/article/2012/09/05/us-fda-novartis-cystic-idUSBRE8841F220120905

 

[orii]

יופי, אם כך, כנראה, האישור בארה"ב קרוב.