ניסוי phase III שהצליח - נגד פסאודומונס
מדובר על (ARIKACE® (Inhaled liposomal amikacin שניתן באינהלציה.
זו פורמולציה חדשה של האנטיביוטיקה אמיקצין amikacin - ארזו את האנטיביוטקה בליפוזומים (בועיות שומניות קטנות) שמאפשרים ספיגה טובה יותר של החומר הפעיל.
הפירסום מהיום אומר שאינהלציה של של החומר לחולי CF עם פסאודומונס הייתה לא פחות טובה מטובי.
בקרוב צפוי אישור של החומר ע"י ה FDA למטרה זו.
אבל מה שבאמת מעניין בתכשיר הזה הוא שהוא נמצא בשלבי ניסוי גם כתרופה למיקובטריה ( Non-Tuberculous Mycobacteria, NTM).
הניסויים בחומר כנגד המיקובקטריה נמצאםי ב phase II כך שיש לנו עוד כמה שנים עד שנדע אם הם יאושרו כתרופה.
עד היום אין אף תרופה מאושרת ע"י ה FDA כנגד מיקובטריה.
אם יש שאלות אנסה לענות,
אורי
מדובר על (ARIKACE® (Inhaled liposomal amikacin שניתן באינהלציה.
זו פורמולציה חדשה של האנטיביוטיקה אמיקצין amikacin - ארזו את האנטיביוטקה בליפוזומים (בועיות שומניות קטנות) שמאפשרים ספיגה טובה יותר של החומר הפעיל.
הפירסום מהיום אומר שאינהלציה של של החומר לחולי CF עם פסאודומונס הייתה לא פחות טובה מטובי.
בקרוב צפוי אישור של החומר ע"י ה FDA למטרה זו.
אבל מה שבאמת מעניין בתכשיר הזה הוא שהוא נמצא בשלבי ניסוי גם כתרופה למיקובטריה ( Non-Tuberculous Mycobacteria, NTM).
הניסויים בחומר כנגד המיקובקטריה נמצאםי ב phase II כך שיש לנו עוד כמה שנים עד שנדע אם הם יאושרו כתרופה.
עד היום אין אף תרופה מאושרת ע"י ה FDA כנגד מיקובטריה.
אם יש שאלות אנסה לענות,
אורי