קמהדע - כנס לקראת מכירות תרופה לנפחת בארה"ב
• הכנס יתקיים ביום רביעי הקרוב, ה-21 ביולי, בבורסה לניירות ערך בתל אביב החל ב-08:30 • החברה קיבלה בראשית יולי את אישור ה-FDA לשיווק תרופת ה-AAT בעירוי בארה"ב • החברה צופה מכירות של מיליוני דולרים כבר ב-2010 ועשרות מיליוני דולרים במהלך השנים הקרובות • המוצר ישווק בארה"ב תחת השם – "Glassia" חברת הביופרמצבטיקה קמהדע (TASE: KMDA), שהפכה החודש לחברת הביומד הישראלית הראשונה שזוכה לקבל אישור לשיווק תרופה ביולוגית ייחודית ממינהל המזון והתרופות האמריקאי ה-FDA, תקיים כנס משקיעים ביום רביעי הקרוב, ה-21 ביולי, בבורסה לניירות ערך בתל אביב. בכנס תתייחס החברה להיערכותה לקראת כניסתה הקרובה למכירות ראשונות בשוק האמריקאי של תרופת הדגל של החברה, תרופת ה-AAT בעירוי. קמהדע, המפתחת, מייצרת ומשווקת תרופות יחודיות להצלת חיים, דיווחה בתחילת יולי כי מינהל המזון והתרופות האמריקאי, ה- FDA, אישר את שיווק תרופת ה-AAT בעירוי לטיפול במחלת החסר הגנטי באלפא 1 אנטיטריפסין, שתשווק תחת השם המסחרי "Glassia", בארה"ב. החברה צופה כי היקף המכירות של התרופה כבר ב-2010 יסתכם במיליוני דולרים, וצופה כי במהלך השנים הקרובות יגיעו המכירות להיקף של עשרות מיליוני דולרים בשנה. קמהדע הצליחה לקבל את אישור השיווק הסופי של ה-FDA בתוך כשנה ממועד הגשת תיק הרישום, פרק זמן קצר מהמקובל. במסגרת ההערכות לכניסה לשוק, חתמה החברה לפני יותר מחצי שנה על הסכם אסטרטגי עם מפיץ אמריקאי גדול ומוביל למוצר בעירוי, כולל התחייבויות של המפיץ למכירות ראשונות בהיקף מינימאלי של 15 מיליון דולר בתוך תקופה של 18 חודשים ממועד אישור ה-FDA. קמהדע, כמו גם המפיץ, מעריכים כי ההכנסות בפועל ממכירת ה- "Glassia" בארה"ב בשנה וחצי הראשונות לשיווק תהיינה גבוהות יותר. תרופת ה-AAT של קמהדע נועדה לטיפול כרוני בחולים הסובלים מחוסר מולד בחלבון אלפא 1 הגורם, בין היתר, לפגיעה סופנית ברקמת הריאה. קמהדע פיתחה את מוצר האלפא 1 היחידי בעולם הנמצא בתמיסה נוזלית, במצב מוכן לשימוש מיידי (ללא הכנה מוקדמת), ללא מייצבים או משמרים וכן בדרגת ניקיון גבוהה. קמהדע, בשליטתם של ראלף האן וקבוצת גלנרוק בראשות ליאון רקנאטי נסחרת בבורסה בתל אביב משנת 2005, מתמחה בפיתוח וייצור תרופות ייחודיות הניתנות בהזרקה או באינהלציה לשימושים מצילי חיים ובמצבי חירום רפואיים. החברה מייצרת כ-10 תרופות שכבר משווקות ביותר מ-15 מדינות בעולם, ועושה שימוש בטכנולוגיה מתקדמת, מוגנת פטנט, לטיהור והפרדת חלבונים. לפרטים והרשמה 03-6074717
• הכנס יתקיים ביום רביעי הקרוב, ה-21 ביולי, בבורסה לניירות ערך בתל אביב החל ב-08:30 • החברה קיבלה בראשית יולי את אישור ה-FDA לשיווק תרופת ה-AAT בעירוי בארה"ב • החברה צופה מכירות של מיליוני דולרים כבר ב-2010 ועשרות מיליוני דולרים במהלך השנים הקרובות • המוצר ישווק בארה"ב תחת השם – "Glassia" חברת הביופרמצבטיקה קמהדע (TASE: KMDA), שהפכה החודש לחברת הביומד הישראלית הראשונה שזוכה לקבל אישור לשיווק תרופה ביולוגית ייחודית ממינהל המזון והתרופות האמריקאי ה-FDA, תקיים כנס משקיעים ביום רביעי הקרוב, ה-21 ביולי, בבורסה לניירות ערך בתל אביב. בכנס תתייחס החברה להיערכותה לקראת כניסתה הקרובה למכירות ראשונות בשוק האמריקאי של תרופת הדגל של החברה, תרופת ה-AAT בעירוי. קמהדע, המפתחת, מייצרת ומשווקת תרופות יחודיות להצלת חיים, דיווחה בתחילת יולי כי מינהל המזון והתרופות האמריקאי, ה- FDA, אישר את שיווק תרופת ה-AAT בעירוי לטיפול במחלת החסר הגנטי באלפא 1 אנטיטריפסין, שתשווק תחת השם המסחרי "Glassia", בארה"ב. החברה צופה כי היקף המכירות של התרופה כבר ב-2010 יסתכם במיליוני דולרים, וצופה כי במהלך השנים הקרובות יגיעו המכירות להיקף של עשרות מיליוני דולרים בשנה. קמהדע הצליחה לקבל את אישור השיווק הסופי של ה-FDA בתוך כשנה ממועד הגשת תיק הרישום, פרק זמן קצר מהמקובל. במסגרת ההערכות לכניסה לשוק, חתמה החברה לפני יותר מחצי שנה על הסכם אסטרטגי עם מפיץ אמריקאי גדול ומוביל למוצר בעירוי, כולל התחייבויות של המפיץ למכירות ראשונות בהיקף מינימאלי של 15 מיליון דולר בתוך תקופה של 18 חודשים ממועד אישור ה-FDA. קמהדע, כמו גם המפיץ, מעריכים כי ההכנסות בפועל ממכירת ה- "Glassia" בארה"ב בשנה וחצי הראשונות לשיווק תהיינה גבוהות יותר. תרופת ה-AAT של קמהדע נועדה לטיפול כרוני בחולים הסובלים מחוסר מולד בחלבון אלפא 1 הגורם, בין היתר, לפגיעה סופנית ברקמת הריאה. קמהדע פיתחה את מוצר האלפא 1 היחידי בעולם הנמצא בתמיסה נוזלית, במצב מוכן לשימוש מיידי (ללא הכנה מוקדמת), ללא מייצבים או משמרים וכן בדרגת ניקיון גבוהה. קמהדע, בשליטתם של ראלף האן וקבוצת גלנרוק בראשות ליאון רקנאטי נסחרת בבורסה בתל אביב משנת 2005, מתמחה בפיתוח וייצור תרופות ייחודיות הניתנות בהזרקה או באינהלציה לשימושים מצילי חיים ובמצבי חירום רפואיים. החברה מייצרת כ-10 תרופות שכבר משווקות ביותר מ-15 מדינות בעולם, ועושה שימוש בטכנולוגיה מתקדמת, מוגנת פטנט, לטיהור והפרדת חלבונים. לפרטים והרשמה 03-6074717