agomelatine- מחפשת ניסוי קליני בארץ

[שריתה 2 1]

agomelatine- מחפשת ניסוי קליני בארץ

שלום רב, אני בת 38. בעייתי העיקרית היא שינה לא עמוקה, ולכן אני סובלת מעייפות במשך כל היום. ניסיתי את כל הSSRI ואיני מרגישה טוב איתם. קראתי רבות על התרופה agomelatine שנמצאת בפאזה III במחקר, והיא נשמעת מאד מבטיחה. זהו אנטגוניסט לרצפטור 5-HT2c ואגוניסט לרצפטורים למלטונין מה שאופייני בדיכאון הוא שהשינה הקטועה ( sleep fragmentation) עם מעט גלים עמוקים (slow wave sleep). ומה שכל כך מיוחד בתרופה הזו, הוא שהיא משפרת את הבעיה הזו. והיא לא פוגעת בחשק המיני, כמו שSSRI פוגעים. עד שהיא תשווק בארופה או ארה"ב ייקח עוד קצת זמן. וכבר קשה לי לחכות. לכן אני מאד רוצה להשתתף בניסוי קליני על התרופה. (אני לא מפחדת מנזקים, כי הsafety שלה כבר הוכח, ועכשיו רק מנסים להוכיח את ה efficacy). לכן רציתי לשאול: 1. אם ידוע לך האם יש מחקר קליני בתרופה זו בארץ? 2 באם לא, האם ידוע לך אם בתור ישראלית, אני יכולה להשתתף בניסוי קליני בתרופה, בארופה? בתודה מראש

 

[שריתה 2 1]

תוספת- לינקל מחקר שמצא שהתרופה לא פוגעת בחשק

המיני, כמו ש SSRI עושים. לינק http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/18801825?dopt=AbstractPlus

 

[דר נאש מייקל]

(Agomelatine (Valdoxan, Melitor

שלום רב כרופא אאג אינני מכיר מקרוב את התרופות האלו אבל ממה שמצאתי תרופה זו פותחה ע"י חברה צרפתית Servier laboratories - http://www.servier.com / ובארה"ב תישווק ע"י Novartis אתר www.novartis.com ביולי 2006 סוכנות התרופות האירופאית סירבה לתת אישור לתרופה - לא עקב תופאות לוואי אלא כי לדעתם לא הוכח יעילות התרופה. החברה שוב הגישה בקשה לאישור בנובמבר 2007 וזה עדיין נמצא בדיונים לא ידוע לי על אתר ישראלי בהקשר לתרופה זו אך יתכן שדרך אתרי החברות יש קישורים לנציגים מקומיים והם יוכלו לכוון אותך לגבי נושא ניסויים קליניים בהצלחה