Bronchitol
מה שהיה מעניין לי היה החלק שאמר שהוא מתאים לחולים שיש להם בעיה עם פולמוזיים. אולי הוא יכול להיות תחליף לגמרי! יש לו משאף - לא צריך אינהלציה! אני רוצה לדבר עhttp://www.proactiveinvestors.cאם הרופאים פעם הבא. m.au/companies/news/35023/pharmaxis-cystic-fibrosis-drug-approved-in-uk--35023.htmlתרופת סיסטיק פיברוזיס 'Pharmaxis אושרה בבריטניה
יום שישי, 26 אוקטובר, 2012 על ידי אנג'לה קין
Pharmaxis (ASX: PXS) קבל המלצה חיובית מהמכון הלאומי לבריאות ומצוינת קליניים בבריטניה לטיפולה סיסטיק פיברוזיס, Bronchitol ®, המנקה את הדרך להחזר על ידי שירות הבריאות הלאומי.
Bronchitol ®, הפועל ברישיון בבריטניה לטיפול בחולי סיסטיק פיברוזיס למבוגרים, הוא תוצר סיסטיק פיברוזיס הראשון והיחיד שקבל המלצה חיובית מהמכון הלאומי לבריאות ומצוינת קליניים.
המכון מספק הנחיות המבוססות על ראיות על מנת לפתור את אי ודאות לגבי תרופות שמייצגות את הטיפול הטוב ביותר באיכות ואת התמורה הטובה ביותר לכסף עבור שירות הבריאות הלאומי של בריטניה.
סיסטיק פיברוזיס הוא מחלה גנטית המשפיעה על כ -40,000 אנשים במערב אירופה, 30,000 בארה"ב וב3000 באוסטרליה.
Bronchitol ® יש ייעוד תרופת יתום בארה"ב, אירופה ואוסטרליה, והוא אושר לשיווק באוסטרליה ובכל רחבי האיחוד האירופי.
הוגשה בקשה לאישור שיווק בארה"ב, עם ביקורת על ידי מנהל המזון ותרופות האמריקאים להסתיים מרס 2013.
ההמלצה מספקת אפשרות חדשה לחולי סיסטיק פיברוזיס שאינו יכול להשתמש deoxyribonuclease האנושי רקומביננטי בגלל זכאות, אי סביל או תגובה בלתי מספקת, ירידה בתפקוד ריאות ובו סוכני האוסמוטי אחרים אינם נחשבים המתאים.
טיפול החדש יש פוטנציאל לעיכוב ירידה בתפקוד ריאות בחולי סיסטיק פיברוזיס, ובכך להפחית את הסיכונים הקשורים להחמרה ולתמותה.
פונקצית Bronchitol ®
Bronchitol ® פותח כדי לעזור ריר ברור, מקור עיקרי לדלקות ריאה, לשפר את תפקוד ריאות ולהפחית את ההחמרות בחולי סיסטיק פיברוזיס.
הטיפול הוא ניסוח קניינית של מניטול מנוהל כאבקה יבשה במשאף כף יד.
הוא מלחלח את הריאות, עוזר להחזיר אישור ריאות רגיל, ומאפשר לחולים כדי לנקות את הליחה בצורה יעילה יותר.
מחקרים קליניים הראו ® Bronchitol להיות יעיל ונסבל היטב בטיפול בחולים עם סיסטיק פיברוזיס.
Pharmaxis’ cystic fibrosis drug approved in UK
Friday, October 26, 2012 by Angela Kean
Pharmaxis (ASX: PXS) has received a positive recommendation from the National Institute for Health and Clinical Excellence in the UK for its cystic fibrosis treatment, Bronchitol®, which clears the way for reimbursement by the National Health Service.
Bronchitol®, which is licensed in the UK for the treatment of adult cystic fibrosis patients, is the first and only cystic fibrosis product to have received a positive recommendation from the National Institute for Health and Clinical Excellence.
The institute provides evidence‐based guidance to help resolve uncertainty about which medicines represent the best quality care and the best value for money for the UK’s National Health Service.
Cystic fibrosis is a genetic disorder affecting around 40,000 people in Western Europe, 30,000 in the U.S. and 3,000 in Australia.
Bronchitol® has Orphan Drug Designation in the U.S., Europe and Australia and is approved for marketing in Australia and throughout the European Union.
An application has been submitted for marketing approval in the U.S., with a review by the U.S. Food and Drug Administration scheduled for completion in March 2013.
The recommendation provides a new option for cystic fibrosis patients who cannot use recombinant human deoxyribonuclease because of ineligibility, intolerance or inadequate response, a decline in lung function and where other osmotic agents are not considered appropriate.
This new treatment has the potential to delay lung function decline in cystic fibrosis patients, thereby reducing the associated risks of exacerbation and mortality.
Bronchitol® function
Bronchitol® has been developed to help clear mucus, a major source of lung infections, improve lung function and reduce exacerbations in patients with cystic fibrosis.
The treatment is a proprietary formulation of mannitol administered as a dry powder in a handheld inhaler.
It hydrates the lungs, helps restore normal lung clearance, and allows patients to clear mucus more effectively.
Clinical studies have shown Bronchitol® to be effective and well tolerated in treating patients with cystic fibrosis.
מה שהיה מעניין לי היה החלק שאמר שהוא מתאים לחולים שיש להם בעיה עם פולמוזיים. אולי הוא יכול להיות תחליף לגמרי! יש לו משאף - לא צריך אינהלציה! אני רוצה לדבר עhttp://www.proactiveinvestors.cאם הרופאים פעם הבא. m.au/companies/news/35023/pharmaxis-cystic-fibrosis-drug-approved-in-uk--35023.htmlתרופת סיסטיק פיברוזיס 'Pharmaxis אושרה בבריטניה
יום שישי, 26 אוקטובר, 2012 על ידי אנג'לה קין
Pharmaxis (ASX: PXS) קבל המלצה חיובית מהמכון הלאומי לבריאות ומצוינת קליניים בבריטניה לטיפולה סיסטיק פיברוזיס, Bronchitol ®, המנקה את הדרך להחזר על ידי שירות הבריאות הלאומי.
Bronchitol ®, הפועל ברישיון בבריטניה לטיפול בחולי סיסטיק פיברוזיס למבוגרים, הוא תוצר סיסטיק פיברוזיס הראשון והיחיד שקבל המלצה חיובית מהמכון הלאומי לבריאות ומצוינת קליניים.
המכון מספק הנחיות המבוססות על ראיות על מנת לפתור את אי ודאות לגבי תרופות שמייצגות את הטיפול הטוב ביותר באיכות ואת התמורה הטובה ביותר לכסף עבור שירות הבריאות הלאומי של בריטניה.
סיסטיק פיברוזיס הוא מחלה גנטית המשפיעה על כ -40,000 אנשים במערב אירופה, 30,000 בארה"ב וב3000 באוסטרליה.
Bronchitol ® יש ייעוד תרופת יתום בארה"ב, אירופה ואוסטרליה, והוא אושר לשיווק באוסטרליה ובכל רחבי האיחוד האירופי.
הוגשה בקשה לאישור שיווק בארה"ב, עם ביקורת על ידי מנהל המזון ותרופות האמריקאים להסתיים מרס 2013.
ההמלצה מספקת אפשרות חדשה לחולי סיסטיק פיברוזיס שאינו יכול להשתמש deoxyribonuclease האנושי רקומביננטי בגלל זכאות, אי סביל או תגובה בלתי מספקת, ירידה בתפקוד ריאות ובו סוכני האוסמוטי אחרים אינם נחשבים המתאים.
טיפול החדש יש פוטנציאל לעיכוב ירידה בתפקוד ריאות בחולי סיסטיק פיברוזיס, ובכך להפחית את הסיכונים הקשורים להחמרה ולתמותה.
פונקצית Bronchitol ®
Bronchitol ® פותח כדי לעזור ריר ברור, מקור עיקרי לדלקות ריאה, לשפר את תפקוד ריאות ולהפחית את ההחמרות בחולי סיסטיק פיברוזיס.
הטיפול הוא ניסוח קניינית של מניטול מנוהל כאבקה יבשה במשאף כף יד.
הוא מלחלח את הריאות, עוזר להחזיר אישור ריאות רגיל, ומאפשר לחולים כדי לנקות את הליחה בצורה יעילה יותר.
מחקרים קליניים הראו ® Bronchitol להיות יעיל ונסבל היטב בטיפול בחולים עם סיסטיק פיברוזיס.
Pharmaxis’ cystic fibrosis drug approved in UK
Friday, October 26, 2012 by Angela Kean
Pharmaxis (ASX: PXS) has received a positive recommendation from the National Institute for Health and Clinical Excellence in the UK for its cystic fibrosis treatment, Bronchitol®, which clears the way for reimbursement by the National Health Service.
Bronchitol®, which is licensed in the UK for the treatment of adult cystic fibrosis patients, is the first and only cystic fibrosis product to have received a positive recommendation from the National Institute for Health and Clinical Excellence.
The institute provides evidence‐based guidance to help resolve uncertainty about which medicines represent the best quality care and the best value for money for the UK’s National Health Service.
Cystic fibrosis is a genetic disorder affecting around 40,000 people in Western Europe, 30,000 in the U.S. and 3,000 in Australia.
Bronchitol® has Orphan Drug Designation in the U.S., Europe and Australia and is approved for marketing in Australia and throughout the European Union.
An application has been submitted for marketing approval in the U.S., with a review by the U.S. Food and Drug Administration scheduled for completion in March 2013.
The recommendation provides a new option for cystic fibrosis patients who cannot use recombinant human deoxyribonuclease because of ineligibility, intolerance or inadequate response, a decline in lung function and where other osmotic agents are not considered appropriate.
This new treatment has the potential to delay lung function decline in cystic fibrosis patients, thereby reducing the associated risks of exacerbation and mortality.
Bronchitol® function
Bronchitol® has been developed to help clear mucus, a major source of lung infections, improve lung function and reduce exacerbations in patients with cystic fibrosis.
The treatment is a proprietary formulation of mannitol administered as a dry powder in a handheld inhaler.
It hydrates the lungs, helps restore normal lung clearance, and allows patients to clear mucus more effectively.
Clinical studies have shown Bronchitol® to be effective and well tolerated in treating patients with cystic fibrosis.