Phase 2 Study of Kalydeco and VX-661 in Comb

[אמא1אחת]

Phase 2 Study of Kalydeco and VX-661 in Comb

http://www.cff.org/aboutCFFoundatio...ase-2-Combo-Study-Kalydeco-VX-661-Results.cfm

 

[orii]

תקציר הידיעה המשמחת

ורטקס החברה שפיתחה את קלידקו פירסמה תוצאות של ניסוי קליני phase II ב 128 חולים בוגרים שבהם ניבדקה ההשפעה של קלידקו ועוד תרופה ניסיונית VX661.

החולים כולם היו עם 2 מוטציות deltaF508 (המוטציה הנפוצה בעולם שנמצאת בשני עותקים אצל כ 50% מהחולים וב לפחות עותק אחד אצל כ 70% מהחולים).

התוצאות הראו שיפור משמעותי בתפקודי הריאות לעומת הפלאסבו. כמו כן, החולים שקיבלו את המינונים היותר גבוהים של התרופות הגיבו בצוהר טובה יותר- היה שיפור יותר גדול בתיפקודי הריאות שלהם.

כדאי לדעת שיש עוד 2 חומרים כמו VX661 שאמורים ביחד עם קלידקו לרפא את החולים עם deltaF508. הראשון הוא VX608 שמצא בשלב מתקדם יותר בתהליך - ב phase III (ניסוי של אלף חולים ב 200 מרכזים) וכן, VX983 שרק מתחיל בקרוב phase I.

ותודה לאמא1אחת על הקישור

 

[goldy]

זה הולך להיות קוקטייל?

 

[orii]

כן, זו אמורה להיות קומבינציה

כשמדובר על שתי תרופות לרוב מדברים על קומבינציה ולא על קוקטיל.


ורטקס, החברה המפתחת, צופה שקלידקו לבד תתאים לכ 20% מהחולים וקלידקו + תרופה נוספת תתאים לכ- 70 אחוז נוספים (עם דלתא F508 ואולי עוד כמה מוטציות מ class II)