L-s-d באפידורל (ממושך). יתכן ניסוי רפואי?

[גמל חום]

L-s-d באפידורל (ממושך). יתכן ניסוי רפואי?

נניח לרגע שחברת תרופות החליטה לערוך ניסוי באישור וועדת הלסינקי של בית החולים = לגבי סוג ההרדמה שניתנת באפידורל, לטענתי מדובר בסם מקבוצת סמי הזיה הנ"ל. השאלה שלי היא לגבי ה"פלאש באק" שהגוף "יעשה" בתקופה מאוחרת.... האם יש מעקב רפואי?. במקרה של נזק...האם המידע ימסר ל"יולדת" לאחר עשרות שנים?

 

[עוד מירב אשל]

ניסוי רפואי

שלום,
אני מניחה שמדובר בשאלה היפותטית.

הן בחוק זכויות החולה והן בנוהל לניסויים רפואיים בני-אדם (נוהל משרד הבריאות- אגף הרוקחות מס' 14, ספטמבר 1999- ת/10 + ת/10א) מעוגנת חובת הגילוי לפיה יש לקבל הסכמה מדעת של משתתף בניסוי, לאחר שניתן לו הסבר מילולי בהתאם וכן הוא חתם על טופס הסכמה להשתתפות בניסוי, שאושר ע"י ועדת הלסינקי בו מפורטים מטרות הניסוי, הסיכונים בו, ההליכים והאבחנה הברורה בין ההליכים המחקריים לבין ההליכים המטופלים המקובלים. הטופס ייחתם הן ע"י המטופל והן ע"י החוקר.
אי קבלת הסכמת החולה לניסוי מהווה פגיעה באוטונומיה המוכר כיום ע"י הפסיקה כראש נזק עצמאי בגינו ניתן לקבל פיצוי גם במקרה בו לא הוכחה רשלנות.
לגבי הנזק, כמובן שבמקביל חלה על בית החולים/ חברת התרופות החובה לדווח על נזקי הניסוי ככל ואלה יתגלו בהמשך, וליידע את המטופלות שהשתתפו בניסוי.